一、阿奇霉素胶囊使用量
阿奇霉素胶囊,适应症为1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
一、性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
二、适应症
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
三、规格
0.25g
四、用法用量
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量:
1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.Og(4粒)。
2、对其他感染的治疗:第1日,0.5g(2粒)顿服,第2~5日,一日0.25g(1粒)顿服;或一日0.5g(2粒)顿服,连服3日。
小儿用量:
1、治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g(2粒)),第2—5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g(1粒))。
2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g(2粒)),连用5日。
二、阿奇霉素胶囊的不良反应有哪些
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
1、常见不良反应有:
(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等:
(2)皮肤反应:皮疹、癌痒等;
(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。
2、临床中还观察到下列[1%的不良反应:
(1)消化系统;消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
(2)神经系统:头痛、嗜睡等;
(3)过敏反应:支气管痉挛等;
(4)其它反应:味觉异常等。
3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。
(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;
(2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速:
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;
(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;
(5)造血系统:血小板减少;
(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉索引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;
(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕:眩晕、惊厥、多动;
(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;
(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳呜和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些忠者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霹索引起味觉变化的报道。
4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDII、胆红索及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
三、阿奇霉素胶囊的注意事项有哪些
一、禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
二、注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长期观察和治疗。
5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。
6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
三、孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。
尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。
四、儿童用药
无论何种感染,建议阿奇霉索在儿童中的总剂量最高不得超过1500mg。
阿奇霉索片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
五、老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
四、阿奇霉素胶囊的药物相互作用是什么
一、药物相互作用
1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。
3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:
地高辛—使地高辛水平升高。
*或二氢*—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。
*—通过减少*的降解,而使*的药理作用增强。
细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已*、苯妥英的水平。
5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
二、药物过量
药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
三、药代动力学
口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4—0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10—100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉索转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t.,∞)为35—48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02pgiml时,血清蛋白结台率为15%:当血药浓度为2Ltg/ml时,血清蛋白结合率为7%。国外资料显示,经中度肾功能不全患者(肾小球滤过率为10~80mUmin)药代参数无明显变化,严重肾功能不全者(肾小球滤过率为小于10ml/min)与正常者有显著性差异,全身暴露量增加33%。
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