《新英格兰医学杂志》发表了Symphony试验的研究结果,提示联合应用他克莫司和吗替麦考酚酯(MMF)是目前针对肾脏移植患者的最佳治疗方案。
据解放军总医院第二附属医院石炳毅教授介绍,Symphony是一项多中心、前瞻性、随机对照研究,共纳入1645例成年(18~75岁)肾移植受者并随机分组。该项研究全面分析了当前国际上肾移植术后最为常用的免疫抑制方案的有效性和安全性,比较了4种免疫制剂方案,即常规剂量环孢素方案、小剂量他克莫司方案、小剂量环孢素方案和小剂量西罗莫司方案。“这项研究的主要目的就是发现有效的治疗策略,以减少长期应用免疫抑制剂的毒性,以期提高患者的长期存活率。”石炳毅解释道。
研究发现,以小剂量他克莫司联合MMF的方案具有排斥反应最低(11%)、移植肾功能最好(肾小球滤过率超过65ml/min)、移植物一年存活率最高(96%)和治疗失败率最低(12%)的特点。
在安全方面,发现小剂量他克莫司联合MMF的方案组移植后糖尿病(PTDM)发病率稍高,常规环孢素组机会感染较多。
4种免疫制剂方案分别为:
CsA+吗替麦考酚酯(MMF)+皮质类固醇(简称常规剂量环孢素组);
CsA(C0:50~100ng/ml)+MMF+皮质类固醇(简称小剂量环孢素组);
小剂量他克莫司(C0:3~7ng/ml)+MMF+皮质类固醇(简称小剂量他克莫司组);
小剂量西罗莫司(C0:4~8ng/ml)+MMF+皮质类固醇(简称小剂量西罗莫司组)。
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