一、什么是减毒性疫苗
减毒活疫苗是指病原体经过甲醛处理后,A亚单位(毒性亚单位)的结构改变,毒性减弱,但B亚单位(结合亚单位)的活性保持不变,即保持了抗原性的一类疫苗。将其接种到身体内,不会引起疾病的发生,但病原体可以引发机体免疫反应,刺激机体产生特异性的记忆B细胞和记忆T细胞。起到获得长期或终生保护的作用。与灭活疫苗(死疫苗)相比,这类疫苗免疫力强、作用时间长,但安全是一个问题,具有潜在的致病危险(有可能因发生逆行突变而在人体内恢复毒力)。属于第二代疫苗。
目前已经在临床使用的减毒活疫苗有:麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服狂犬病减毒活疫苗等。
二、麻疹减毒活疫苗的基本概述内容
1、成份与性状
本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。冻干保护剂主要成份为人血白蛋白、明胶和蔗糖。
2、接种对象-预防用生物制剂
8个月龄以上的麻疹易感者。全年均适宜接种。
3、作用与用途-预防用生物制剂
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒的免疫力。用于预防麻疹。
4、规格
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50。
5、免疫程序和剂量
1.按每瓶1.0ml加灭菌注射用水,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
6、不良反应
注射后一般无局部反应。在6~10天内,少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。
7、禁忌
1.患严重疾病、急性或慢性感染、发热者。
2.对鸡蛋有过敏史者。
3.妊娠期妇女。
8、注意事项
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
9、贮藏:于8℃以下避光保存和运输。
10、包装:西林瓶。5瓶/盒。
11、有效期:自病毒滴度检定合格之日起,有效期为18个月。
三、甲型肝炎减毒活疫苗是什么
1、性状:为澄明液体。
2、接种对象-预防用生物制剂:1岁半以上的甲型肝炎易感者。
3、作用与用途-预防用生物制剂:接种本疫苗后,可剌激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲型肝炎。
4、规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒量应不低于6.5LgCCID50。
5、免疫程序和剂量:于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。
6、不良反应:注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿,一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。
7、禁忌
1.身体不适,腋温超过37.5℃者。
2.急性传染病或其他严重疾病者。
3.免疫缺陷或接受免疫抑制剂者。
4.过敏体质者。
8、注意事项
1.开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗浑浊、有异物或疫苗瓶有裂纹者,不得使用。
3.注射免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
4.妊娠期妇女慎用。
5.严禁冻结。
9、贮藏:于2-8℃下避光保存和运输。
10、有效期:5个月。
四、乙型脑炎减毒活疫苗是什么
1、成份与性状
本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂(成分为乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明胶)冻干制成。为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或浅粉红色澄明液体。
2、接种对象-预防用生物制剂
8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。
3、作用与用途-预防用生物制剂
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
4、规格
复溶后为每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4LgPFU。
5、免疫程序和剂量
1.加入0.5ml所附疫苗稀释剂,待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮注射。
3.8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0.5ml,以后不再免疫。
6、不良反应
少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
7、禁忌
1.发热,患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。
2.体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。
4.妊娠期妇女。
8、注意事项
1.注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗复溶后有摇不散的块状物,复溶前疫苗变红,疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,均不得使用。
3.疫苗复溶后如不能立即完成,应放置在在2~8℃并在1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
4.本品为减毒活疫苗,不推荐在乙型脑炎流行季节使用。
9、贮藏
于2-8℃避光保存和运输。
10、包装
疫苗:药用丁基橡胶瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。
稀释剂:安瓿。
1人份/盒(含1瓶疫苗、1瓶稀释剂)。
11、有效期:18个月
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