美国食品和药物管理局15日警告说,德国拜尔股份公司生产的心脏手术常用止血药“特斯乐”会加大患者肾脏损伤风险。药管局要求拜尔更换这种药物标签,明示其副作用。
药管局要求拜尔在“特斯乐”标签中增加以下说明:药物可能导致严重过敏反应,甚至死亡,如果患者近一年内使用过这种药物,不应再次使用;“特斯乐”使用应仅限于在心脏搭桥手术中面临更大失血风险的患者。
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